Подпись и печать руководителя учреждения здравоохранения

Отчет о клиническом испытании по протоколу ХХХХ

1.	Дата начала и завершения клинических исследований;
2.	Цель, задачи и вид исследования;
3.	Критерии включения и исключения испытуемых;
4.	Характеристика клинической группы испытуемых, отобранных для проведения клинических исследований;
5.	Схема проведения лечения, сопутствующая терапия;
6.	Описание критериев оценки клинической эффективности, переносимости, безопасности и методов статистической обработки результатов;
7.	Результаты клинического изучения лекарственного препарата в виде обобщающих таблиц (графиков) с соответствующей статистической обработкой и комментариев к ним;
8.	Раздел, посвященный обсуждению полученных результатов, выводы с рекомендациями исследователей о целесообразности медицинского применения и регистрации препарата;
9.	Документация по учету и расходу исследуемого лекарственного средства.