Опись документов	Внесение изменений в регистрационные документы	
Тип Г	Изменения, не требующие проведения экспертизы	

Настоящим удостоверяется, что Иванов Иван Иванович, представитель заявителя регистрации лекарственного средства Метамизол натрия, таблетки 500 мг, производства компании ХХХХХ, страна ХХХХХ, представил, а Росздравнадзор принял от представителя заявителя «______»_________________2008 г. за номером НЮ-_______________ нижеследующие документы для внесения изменений в регистрационные документы лекарственного средства

RegWorkNx: 48494

№	Документ	Кол-во листов	Кол-во экз.	
Г.1	Опись документов и данных с указанием количества страниц и экземпляров	1	1	
Г.2	Письмо-обращение	3	1	
Г.3	Доверенности:
- Письмо о предоставлении полномочий представительству по заводам
- на Главу представительства
- на специалиста по регистрации	
10
11
1	
1
1
1	
Г.4	Заявка в Росздравнадзор	5	1	
Г.5	Документ, подтверждающий правомочность внесения изменений:
Пояснительная записка	1	1	
Г.6	Копия инструкции по медицинскому применению, в которую вносятся изменения с приложением всех ранее введенных в действие изменений 	9	1	
Г.7	Проект изменений к инструкции по медицинскому применению	1	1	
Г.8	Копия НД (ФСП) в которую вносятся изменения с приложением всех ранее введенных изменений 	24	1	
Г.9	Проект изменений к нормативной документации на лекарственное средство	6	3	
Г.10	Копия макетов упаковки, в которые вносятся изменения, в цветном исполнении 	12	1	
Г.11	Проекты макетов упаковок в 3 экземплярах в цветном исполнении 	57	3	
Г.12	Копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственное средство 	1	1	

Документы сдал:________________________		
Документы принял: ______________________	

Менеджер по регистрации лекарственных средств
Иванов Иван Иванович
		
____________________________________	
М.П.                   ФИО, должность, подпись                                                                      М.П. 		 ФИО, должность, подпись