Опись документов	Внесение изменений в регистрационные документы	
Тип Г	Изменения, не требующие проведения экспертизы	

Настоящим удостоверяется, что ФИО, представитель заявителя регистрации лекарственного средства (название, лекарственная форма, дозировка) производства (название фирмы-производителя, страна), представил, а Росздравнадзор принял от представителя заявителя «______»_________________200__ г. за номером НЮ-_______________ нижеследующие документы для внесения изменений в регистрационные документы лекарственного средства

RegWorkNx: 

№	Документ	Кол-во листов	Кол-во экз.	
Г.1	Опись документов и данных с указанием количества страниц и экземпляров			
Г.2	Письмо-обращение			
Г.3	Доверенности:
- Письмо о предоставлении полномочий представительству по заводам
- на Главу представительства
- на специалиста по регистрации			
Г.4	Заявка в Росздравнадзор			
Г.5	Документ, подтверждающий правомочность внесения изменений:
Пояснительная записка			
Г.6	Копия инструкции по медицинскому применению, в которую вносятся изменения с приложением всех ранее введенных в действие изменений 			
Г.7	Проект изменений к инструкции по медицинскому применению			
Г.8	Копия НД (ФСП) в которую вносятся изменения с приложением всех ранее введенных изменений 			
Г.9	Проект изменений к нормативной документации на лекарственное средство			
Г.10	Копия макетов упаковки, в которые вносятся изменения, в цветном исполнении 			
Г.11	Проекты макетов упаковок в 3 экземплярах в цветном исполнении 			
Г.12	Копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственное средство 			

Документы сдал:________________________		
Документы принял: ______________________	

______________________________________
		
________________________________________	
   М.П.                         ФИО, должность, подпись                                                            М.П.                             ФИО, должность, подпись